明德生物新冠病毒抗原检测试剂获批国内上市

  上证报中国证券网讯(记者 俞立严)明德生物3月16日午间公告披露,近日,武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

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  明德生物介绍,公司上述新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)是对鼻拭子/鼻咽拭子/口咽拭子样本中新型冠状病毒抗原的检测,按照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》的相关要求,可用于以下三类人员的检测:(一)到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;(二)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员;(三)有抗原自我检测需求的社区居民。

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     发布于 2022-05-06 00:04:38  回复
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